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行業(yè)動態(tài)

醫(yī)療器械的劃分詳解

  醫(yī)療器械作為整個醫(yī)療健康領(lǐng)域最重要的細分賽道之一,中國醫(yī)療器械市場規(guī)模已是過萬億的終端采購規(guī)模且呈現(xiàn)出穩(wěn)定增長態(tài)勢。

醫(yī)療器械分類

  醫(yī)療器械分為兩種,一種是家用醫(yī)療器械,一種是醫(yī)用醫(yī)療器械。

  家用醫(yī)療器械大多為老百姓常規(guī)使用的醫(yī)療器械,主要涵蓋血壓計、血糖儀、輪椅、霧化器、隱形眼鏡等。目前最主要交易方式是線下的藥店和線上的淘寶天貓等互聯(lián)網(wǎng)電商平臺。

  醫(yī)用醫(yī)療器械是指在醫(yī)院內(nèi)包括像超聲監(jiān)護儀、心電圖機、麻醉機、呼吸機、骨密度儀,以及各種各樣的醫(yī)療手術(shù)耗材等。醫(yī)用醫(yī)療器械銷售場景在醫(yī)院,擁有一套特殊的整個醫(yī)療流通鏈條。

  目前,家用醫(yī)療器械的主要盈利模式還是產(chǎn)品銷售差價,其服務(wù)相對是比較少;而醫(yī)用醫(yī)療器械的核心盈利模式是產(chǎn)品差價為主,但是未來會逐漸過渡到產(chǎn)品差價和服務(wù)兩方面。

  據(jù)工信部相關(guān)資料顯示,2019年前三季度,規(guī)模以上醫(yī)藥類工業(yè)增加值同比增長幅度為6.9%。

  過去多年醫(yī)療器械統(tǒng)計資料顯示,醫(yī)療器械工業(yè)增加值增長速度明顯高于藥品工業(yè)增加值增加速度。

  另據(jù)《醫(yī)療器械藍皮書:中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2019)》顯示,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)90%以上為中小型企業(yè),主營收入年平均在3000萬~4000萬元。但是中國醫(yī)療器械行業(yè)復(fù)合增長率持續(xù)保持在15%左右。

  藍皮書分析認為,2018年中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營收入約為6380億元,到2021~2022年,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營收入將有望突破萬億元。

  醫(yī)療器械行業(yè)的高速增長,離不開政策支持。

  近年國家出臺了鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新的系列政策;國家藥品監(jiān)督管理局也制定出一系列鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展的文件,在深化審評審批制度改革的同時,更加重視醫(yī)療器械上市后的監(jiān)管,保障公眾用械安全有效。

  同時,醫(yī)保部門為控制醫(yī)療費用過快增長,提出了一系列醫(yī)保機制改革思路,按病種付費、檢查相關(guān)分類付費試點的大幕逐層拉開。

  借鑒醫(yī)藥領(lǐng)域的改革成果,在大型醫(yī)療器械和醫(yī)用高值耗材管理方面進行帶量集中采購、采用“兩票制”,貫徹“零差價”,探討“結(jié)余留用,超支合理分擔(dān)”的分配機制,實施醫(yī)保支付價格等,成為未來“三醫(yī)聯(lián)動”改革重點。

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